Amerikan Besin ve İlaç Dairesi (FDA) Eli Lilly’nin yeni tip corona virüse (Covid-19) karşı geliştirdiği monoklonal antikor kokteyli için acil kullanım onayı verdi. Bamlanivimab ismi verilen ilaç, remdesivirin akabinde FDA tarafından corona virüse karşı onaylanan ikinci ilaç oldu.
FDA’nın acil kullanım onayıyla ilaç, hafif ila orta şiddette hastalığı olan, lakin durumu çok daha berbata gitme ve hastaneye yatmaya gereksinim duyma riski yüksek olan 12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinler üzerinde kullanılabilecek. Ayrıyeten, 65 yaşın üzerindeki diyabet, orak hücre hastalığı, kronik böbrek hastalığı yahut obezite üzere temel sıhhat problemleri olan herkes antikor kokteylinden yararlanabilecek.
Bununla birlikte FDA’nın onayı, hekimlerin Eli Lilly’nin monoklonal antikor tedavisini kullanma imkanını büyük ölçüde genişletiyor. Daha evvel, tabipler ilacı yalnızca klinik deneylerde kullanabiliyordu.
FDA İlaç Kıymetlendirme ve Araştırma Merkezi yönetici vekili Dr. Patrizia Cavazzoni, mevzuya ait yaptığı açıklamada, “Elly Lily bu pandeminin ön saflarında yer alan sıhhat uzmanlarına ve Covid-19 hastalarına potansiyel yararlar sağlayacak” sözlerini kullandı.
ACİL KULLANIM ONAYI HASTANEDE YATAN AĞIR HASTALAR İÇİN GEÇERLİ DEĞİL
Bamlanivimab, ABD Lideri Donald Trump’ın Covid-19 tedavisinde aldığı, Regeneron’un antikor kokteyli tedavisine benziyor. Lakin FDA, bu acil kullanım müsaadesinin hastanede olan yahut nefes almak için yardıma muhtaçlık duyan hastalar için geçerli olmadığını belirtti.
HASTANEYE YATIŞ ORANINI 5 KAT AZALTIYOR
Klinik deneylerde ilacın, Covid-19’un bedenden daha erken temizlenmesine yardımcı olduğu ve hafif, orta dereceli hadiselerin hastaneye kaldırılmasını engelleyebileceği görüldü. Hafif ve orta seviye 268 Covid-19 hastasına uygulanan denemede, antikor tedavisi uygulanan hastalarda hastaneye yatış oranı, denetim kümesine nazaran 5 kattan daha fazla düştü..
Öte yandan testler sırasında ilacın, hastanede tedavi gören hastalar üzerinde tesirinin olmadığı gözlendi.
TRUMP, ABD HALKINA FİYATSIZ KULLANIM KELAMI VERDİ
Trump, ekim ayının başında düzenlediği basın toplantısında antikor tedavilerini “corona virüse karşı deva” olarak tanımlanmış ve acil kullanım onayı alması halinde Elly Lily’nin tedavisinin halka fiyatsız olarak dağıtılacağını açıklamıştı. ABD ve Elly Lilly ortasında 28 Ekim ayında yapılan mutabakatta 375 milyon dolar karşılığında 300 bin doz ilacın alınması kararlaştırılmıştı. Bununla birlikte, acil kullanım onayı alan ilacın kısa bir mühlet içinde ülkede dağıtılması bekleniyor.
BİRİ 90 OBURU 97 YAŞINDA İKİ SAVAŞÇI (corona virüsü YENDİLER)
NTV
