Almanya’da corona virüs aşısının geliştirilmesi için çalışmalar yürüten biyoteknoloji şirketi Biontech, aşının üretimi için İsviçreli ilaç şirketi Novartis’in Marburg’daki tesisini satın aldığını açıkladı. Birkaç hafta içinde aşı üretimine başlamayı planlayan Biontech, bahisle ilgili basın toplantısında satış süreçlerinin bu yılın sonuna kadar tamamlanacağını duyurdu.
Mainz merkezli Biontech, gereken resmi müsaadeleri alınması halinde, Marburg’daki tesiste 2021’in birinci yarısında 250 milyon doz aşı üretmeyi planlıyor. Tesisin tam kapasite ile çalışması durumunda şirketin yılda 750 milyon doz aşı üretebilmesi öngörülüyor. Tesis, Biontech’in üzerinde çalıştığı aşının temel hususunu oluşturan mRNA üretimi açısından Avrupa’daki en büyük merkez olacak.
Kelam konusu üretim tesisinin ne kadara satıldığı konusunda Biontech de Novartis de bilgi vermedi. İki şirket ortasında Çarşamba akşamı imzalanan mukaveleye nazaran, üretim tesisinde misyonlu yaklaşık 300 çalışan, satış süreçlerinin tamamlanmasının akabinde Biontech için çalışmayı sürdürecek.
TÜRKİYE’DE DE KLİNİK ÇALIŞMA PLANLANIYOR
Biontech ve ABD’li ortağı Pfizer, corona virüs aşı çalışmalarında önde gelen şirketler ortasında yer alıyor. ABD, Brezilya, Arjantin ve Almanya üzere ülkelerde 129 merkezde yaklaşık 29 bin denek üzerinde temmuz ayında aşı denemelerine başlayan Biontech ve Pfizer, yakında Türkiye ve Güney Afrika’da da çalışmalar başlatarak denek sayısını 44 bine çıkartmayı planlıyor.
Geliştirilecek aşının tesiri ve olası yan tesirleri ile gereken dozun belirleneceği ikinci ve üçüncü faz klinik deneyler için faal hususu BNT162b2 olan aşı adayı seçildi.
Çalışmalarda şimdiye kadar elde edilen sonuçlar ise memnuniyetle karşılanıyor. Aşının tesirinin yüksek, yan tesirlerinin ise orta seviyede olduğu belirtiliyor. Biontech CEO’su Uğur Şahin, basın toplantısında 30 bin fazla denek üzerinde yapılan çalışmaların aşının sağlam olduğunu gösterdiğini söyledi. Şahin, “Yapılan çalışma aşının inançlı olduğunu ortaya koyarsa, geniş bir nüfus için de inançlı olduğundan hareket edebiliriz” halinde konuştu.
Buna karşın, mRNA bazlı aşılara ve olası genetik değişikliklere ait kuşkular lisana getiriliyor. Bu telaşlara gerek olmadığına işaret eden Uğur Şahin ise Biontech’in insan hücrelerine benzeri bir yapısı olduğu için bedenin tanıdığı doğal gen bazlı bir aşı üzerinde çalıştığını aktardı. Antikor üretimi için yapılan simülasyonlarda bu unsurun bedende yok edildiğini belirten Şahin, insan DNA’sına müdahale ile genetik yapıya hasar verdiğine dair bir ispat bulunmadığını lisana getirdi.
Biontech’in basın toplantısında verdiği bilgilere nazaran, aşı çalışmalarında güvenlik ve tolere edilebilirlik daima denetleniyor, testlerin akabinde denekler muhtemel tesirler ve yan tesirlerini saptayabilmek için iki yıla kadar uzayan müddet içinde gözlemleniyor.
Çalışma sonuçlarının başarılı olması halinde, Biontech ve Pfizer ekim ayı sonunda müsaade almak için gereken başvuruyu yapmayı planlanıyor.
100 YILLIK GELENEĞİ OLAN ÜRETİM TESİSİ
Marburg’daki üretim tesisinin tıp alanındaki yenilikçi çalışmalar açısından 100 yıllık bir tarihi bulunuyor. Difteri ve tetanoza karşı geliştirdiği antiserumları geliştiren ve 1901 yılında Nobel Tıp Ödülü’ne layık görülen Emil von Behring, mükafattan aldığı para ile 1904 yılında Behring Tesislerini kurdu.
Behring Tesisleri, kuruluşundan beri aşı üretimi üzere farmakoloji ve biyolojik yenilikler konusunda öncü bir merkez oldu. Geçen yıllar içinde alt yapısı yenilenerek, çağdaşlaştırıldı.
Marburg’daki tesisi Biontech’e satan Novartis Almanya’nın Genel Müdürü Heinrich Moisa, “Biontech’in şu anda yaşanan en büyük global zorluğu aşmaya katkı sağlamak ve Almanya ve Avrupa’da ilaç ve aşı üretiminin kıymetli bir kısmı için Marburg’u farmakoloji merkezi olarak güçlendirmek için hakikat şartları sağlayacağını düşünüyouz” tabirini kullandı.
Biontech, Marburg’daki tesisi kanser ve enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılacak ilaçların geliştirilmesi ve başka hastalıklardaki aşı üretimi için de kullanmayı öngörüyor.
Corona virüs aşısının dünya piyasası için Marburg’un yanı sıra Çin’de üretilmesi planlanıyor. Biontech, Fosun ilaç şirketi ile de işbirliği yapıyor. Biontech’in corona virüs aşı adaylarının klinik çalışmaları için iki sertifikalı üretim tesisi bulunuyor, bunun yanı sıra Pfizer’ın ABD ve Avrupa’da toplam dört tesisi mevcut.
COVİD-19 ÇOK İÇİN HEYECANLI BEKLEYİŞ
Dünya Sıhhat Örgütü (DSÖ) tarafından verilen bilgilere nazaran, insan üzerinde klinik çalışmaların yürütüldüğü 36 aşı adayı bulunuyor. SARS-CoV-2 aşısının geliştirilmesi için 170’in üzerinde proje yürütülüyor.
ABD Lideri Donald Trump vatandaşlarına Covid-19 aşısının yakında bulunacağını vaadederken, Rusya da Sputnik V ismini verdiği ile aşıya ait çalışmaları sürdürüyor. Lakin yakında aşının bulunması kısa bir mühlet içinde her şeyin olağana döneceği manasına gelmiyor.
İmmünoloji uzmanı Thomas Kamradt, “İki yılda bir yenilemek zorunda kalınsa da, hastalığa karşı tesirli olan inançlı bir aşı olsa, ben şahsî olarak çok mutlu olurdum” dedi. “Aşı tahminen de nezle ve kimi öbür hafif belirtiler göstermeyi engellemeyecek” diyen Kamradt, “Aşının en azından teneffüs yetmezliği ve organlarda ağır hasarı engelleyeceği istikametinde beklenti” olduğunu söz etti.
Bonnlu virolog Hendrik Streeck de, aşı konusunda çok fazla heyecanlanılmaması gerektiği konusunda ihtarda bulundu. Corona virüse karşı geliştirilecek aşının ne vakit piyasaya sürebilecek seviyeye geleceğini “tahmin etmenin” mümkün olmadığına işaret eden Streeck, bu bahiste tartışmaları kimi vakit ciddiyetten uzak bulduğunu kaydetti. Alman Handelsblatt gazetesine konuşan Streeck, “Etkin husus süratle oluşturulurken, işe yarayıp yaramayacağını varsayım edemeyiz” dedi. Streeck, test basamağının “sürprizlerle dolu olduğunu” da kelamlarına ekledi.
Robert Koch Enstisüsü’ne bağlı Aşı Komitesi, Almanya’da corona virüse karşı çok sayıda farklı aşı üretileceğini iddia ediyor. Kurul Lider Vekili Sabine Wicker, aşı adaylarının çokluğu karşısında “muhtemelen” farklı aşıların üretebileceğine işaret ederek, birtakım aşıların yaşlılar üzere belli kümeler için uygun olabileceği görüşünü lisana getirdi.
ALMAN HÜKÜMETİNDEN 750 MİLYON EURO TAKVIYE
Almanya Sıhhat Bakanı Jens Spahn ile Araştırma Bakanı Anja Karliczek, gelecek yıl corona virüs aşısının piyasaya sunulacağına dair iyimser açıklamalarda bulundular. Ayrıyeten her iki bakan da, Alman hükümetinin aşı çalışmalarına 750 milyon euroluk mali dayanak vereceğini söz etti. Oluşturulan özel fonun 375 milyon eurosu Biontech’e, 230 milyon eurosu ise aşı çalışmalarını yürüten Tübingen merkezli Curevac’a aktarılacak.
NTV
