Avrupa klinik araştırma veritabanı EudraCT’ye nazaran, AstraZeneca’nın İngiltere’deki üçüncü kademe klinik deneyleri, bugün yine başladı. Veritabanında, deneylerin durumunun “geçici olarak durduruldu” dan “yeniden başlatıldı” olarak değiştiği görüldü.
Oxford Üniversitesiyle birlikte aşı geliştiren İngiliz ilaç üreticisi Cumartesi günü güvenlik otoritelerinden teslere devam etmek için onay aldığını açıklamıştı.
TRANSVERS MİYELİT ARGÜMANI
Oxford Üniversitesinin Covid-19 aşısı denemeleri, bir gönüllüdeki olumsuz tepki nedeniyle geçtiğimiz hafta askıya alınmıştı. New York Times gazetesi, İngiltere’deki denemelerde bir iştirakçide, transvers miyelit (omurilikte iltihap) geliştirdiğini argüman etmişti.
AstraZeneca, prosedürler gereği bağımsız bir komitenin durumu incelemesi için çalışmaların durdurulduğunu ve bunun aşı çalışmalarında olağan bir durum olduğunu bildirmişti.
Birkaç dozda uygulanacak olan aşı adayının, İngiltere, ABD, Brezilya, Güney Afrika ve Hindistan’da üçüncü basamak denemeleri yapılıyor. Üçüncü kademe, onay öncesi son evre olarak görülürken, bugüne kadar İngiltere, Brezilya ve Güney Afrika’da onbinlerce bireyde aşı adayı denenmişti.
KLİNİK DENEMELER 3 ETAPTA YAPILIYOR
Bir aşının yaygın olarak kullanılabilmesi için 3 etapta beşerler üzerinde test edilmesi gerekiyor.Klinik denemelerin birinci evresinde, az sayıdaki istekli sağlıklı denek üzerinde aşının inançlı olup olmadığı ve beklenen yan tesirleri araştırılıyor. İkinci kademede, güvenilirliği doğrulanan aşının aktifliği 100’den fazla denek üzerinde test ediliyor. Üçüncü ve son etapta ise birebir süreç, binlerce denekle tekrarlanıyor. Tüm bu süreç, aylar ve hatta yıllar alabiliyor.
35 AŞI ADAYI BEŞERLER ÜZERİNDE TEST EDİLİYOR
Dünya Sıhhat Örgütü (DSÖ) bilgilerine nazaran, 28 Ağustos prestijiyle dünya genelinde Covid-19’a karşı 35 aşı adayı klinik deneme, 145 aşı adayı ise klinik öncesi kıymetlendirme basamağında bulunuyor.
KARANTİNADAN KAÇTI, TRAFİKTE YAKALANDI
NTV
