Avrupa Birliği, Avrupa İlaç Ajansının (EMA), Pfizer ve BioNTech’in iştirakinde geliştirilen Covid-19 aşısının bir şişesinden beş doz yerine altı doz çıkarılabilmesini yakın vakitte onaylayabileceğini açıkladı.
Aşı tedariklerinin yetersiz kalabileceği durumlarda uygulanabileceği belirtilen durumla ilgili kararın çok kısa bir müddet içerisinde uygulamaya konulabileceği belirtilirken EMA, Pfizer – Biontech tarafını aşıdan altı doz çıkarılmasına ait dataları sunmaya çağırdı.
Avrupa İlaç Ajansı, “Ajans, CHMP (beşeri ilaçlar komitesi) tarafından mümkün olan en kısa müddette gözden geçirilmesi gereken bir değişiklik talebi sundu” tabirlerini kullandı.
EMA, tartışmaların şimdilik kapalı kapılar arkasında yapıldığını lakin kararın çok yakında çıkabileceğini söyledi.
Avrupa ilaç otoritesi EMA, bir şişeden 5 doz çıkarılması kaydıyla Pfizer aşısının 16 yaşından büyüklere uygulanması tarafında 21 Aralık’ta tavsiye kararı almıştı.
AŞI KAPASİTESİ YÜZDE 20 ARTAR
EMA yetkilisinin aktardıklarına nazaran bir şişeden daha fazla doz elde etme teklifi Pfizer’dan geldi. Bu teklif üzerine EMA, firmadan bir şişenin 6 doza bölünmesine ait data istedi. Bu dataları pahalandıran İnsani İlaçlar Bilimsel Komitesi’nin (CHMP) doz ölçüsünün azaltılmasında bir sakınca görmemesi halinde, EMA’nın tavsiye kararını bu istikamette yine düzenlemesi bekleniyor.
Doz yoğunluğunda değişikliğe gidilmesi, Avrupa Birliği ile Pfizer ortasındaki muahedenin kapsadığı aşı ölçüsünün yüzde 20 oranında artmasını sağlayacak.
AB, birlik ülkeleri için BioNTech ve Pfizer’den 300 milyona kadar doz aşısını garanti altına alırken, BioNTech ve Pfizer bu yıl 50 milyon doz ve gelecek yılda 1,3 milyar doz aşı üretmeyi planladıklarını bildirmişti. Kulislerden gelen bilgilere nazaran Brüksel 50 ila 100 milyon doz için pazarlıklarını sürdürüyor.
NTV
