Corona virüs salgının merkez üssü ABD’de birinci Covid-19 aşısının akabinde meskende yapılabilen Covid-19 testine de onay verildi.
ABD Besin ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından yapılan açıklamada, Avustralyalı şirket Ellume tarafından geliştirilen ve konutta yapılabilen birinci Covid-19 testine acil kullanım onayı verildiği belirtilerek, “Test, semptom göstermeyenler de dahil olmak üzere iki yaşında yahut daha büyük bireyler için onaylanmıştır” denildi. Testin, meskende yapılan hamilelik testleri ile benzeri formda işlediği ve numunelerin laboratuvara gönderilmesinin gerekmediği belirtildi.
FDA, konutta yapılan testin Covid-19 semptomları olan bireylerde olumlu örneklerin yüzde 96’sını ve negatif örneklerin yüzde 100’ünü gerçek formda belirlediğini açıkladı. FDA, asemptomatik bireylerde ise testin olumlu örneklerin yüzde 91’ini ve negatif örneklerin yüzde 96’sını yanlışsız bir formda tanımladığını belirtti.
FDA’nın Aygıtlar ve Radyolojik Sıhhat Merkezi yöneticisi Dr. Jeff Shuren yaptığı açıklamada, “Bu test, öbür antijen testleri üzere, laboratuvarda yapılan tipik moleküler testlerden daha az hassas ve daha az spesifiktir. Bununla birlikte, büsbütün meskende kullanılabilmesi ve sonuçları süratle vermesi, pandemiye cevap olarak değerli bir rol oynayabileceği manasına geliyor” dedi.
FDA’nın acil kullanım yetkisi hakkındaki duyurusunda, semptomları olmayan şahıslarda Ellume testinden elde edilen olumlu sonuçların “mümkün olan en kısa müddette öbür bir testle onaylanana kadar varsayımsal olarak olumlu olarak ele alınması gerektiği” belirtildi.
FDA test sonucu negatif çıkan fakat Covid-19 gibisi semptomlar yaşayanların ise sıhhat uzmanlarına müracaatını tavsiye etti.
Ellume tarafından yapılan açıklamada ise, “Covid-19 konut testi bedende bir bağışıklık reaksiyonunu tetikleyen viral protein modüllerini tespit etmek için tasarlanmış bir antijen testidir” sözleri kullanıldı.
Şirket, kullanıcıların topladıkları numunelerin bulunduğu örnek çubuğunu test ünitesine yerleştirdikten yaklaşık 20 dakika sonra akıllı telefon uygulaması üzerinden sonuca ulaşacaklarını aktardı.
Ellume, Ocak ayında 30 dolar yahut daha düşük bir maliyetle 3 milyondan fazla test üretmeyi beklediğini söz etti. Şirket, testin eczanelerde ve internet üzerinden satışa sunulacağını açıkladı.
NTV
