“Clinicaltrialsarena.com” internet sitesinde mekan alan haberlere nazaran, Avustralya’da Queensland Üniversitesi, Kanada’da biyolojik ilaç firması Medicago, Covid-19’a karşı bağışıklık sağlamayı amaçlayan aşı adaylarının 1. aşama klinik denemelerine başladı.
Avustralya’da Queensland Üniversitesi araştırmacılarının, İngiliz Milletler Topluluğu Ilmî ve Endüstriyel Araştırma Kurumu (CSIRO) ve biyoteknoloji şirketi CSL ve ilaç şirketleri Patheon ve Cytiva işbirliğinde geliştirdiği aşı adayının testlerine, klinik hizmetler sağlayan Nucleus Network şirketinin Brisbane kentindeki kliniğinde start verildi.
18 ila 55 yaşlarındaki 120 sağlıklı gönüllünün katıldığı denemede deneklere birinci dozlar uygulandı.
Iştirakçilerin deney ve denetim kümesine ayrıldıkları denemede deneylerin bir kısmına placebo niteliğinde etkisiz dozlar uygulanarak asıl aşının uygulandığı deneklerle karşılaştırma yapılacak.
Aşının güvenliğinin sınandığı bir numara aşama denemenin üç ay içinde sonuçlandırılması hedefleniyor. Deneme başarılı olursa aşı 2. aşamada daha geniş bir denek kümesi üzerinde test edilecek.
Merkezi İngiltere’de bulunan Salgın Marazlara Hazırlık İçin Yenilik Koalisyonu (CEPI) ocak ayında Queensland Üniversitesi’ne Covid-19’a karşı bir acil müdahale aşısı geliştirmesi için 3,1 milyon dolar fon sağlamıştı.
Girişime, Queensland Eyalet idaresi 6,9 milyon dolar, birleşik hükümet 3,4 milyon dolar, hayır kuruluşları ve vesair bağışçılar ise 10 milyon dolar mali ek yaptı.
Avustralya’da bu ay başında Güney Avustralya eyaletinin başşehri Adelaide’da bir farklı aşı adayı için klinik denemelere başlanmıştı.
KANADA’DA BİTKİ TEMELLİ BİR AŞI TEST EDİLMEYE BAŞLANDI
Kanada’da ise ilaç firması Medicago ve biyoteknoloji şirketi Dynavax iş birliği ile geliştirdiği aşı adayı, Quebec eyaletinde kişiler üzerinde test edilmeye başlandı.
Aşı adayı, Medicago’nun bitkisel kaynaklardan ürettiği “Corona virüs Gibisi Madde” (CoVLP) ile Dynavax’ın öteki aşılarda da kullanılan “CpG 1018” isimli güçlendirici bileşeni içeriyor.
Güçlendirici bileşen, aşının ana hususu olan antikor üreten antijenin bağışıklık tesirini arttırmayı hedefliyor.
18 ila 55 yaşları arasındaki 180 sağlıklı gönüllünün katıldığı bir numara aşama denemede deneklere üç farklı dozda aşı uygulanacak.
Deneme aşının güvenliğinin yanı sıra, deneklerin doz toleransını ve aşı adayının bağışıklık tesirini değerlendirmeyi amaçlıyor.
KLİNİK DENEMELER 3 AŞAMADA YAPILIYOR
Potansiyel bir aşının yaygın kullanılabilmesi için üç aşamada kişiler üzerinde test edilmesi gerekiyor. Bir numara aşama klinik denemelerde az sayıdaki sağlıklı denek üzerinde aşının inançlı olup olmadığı ve muhtemel yan tesirleri araştırılıyor.
2. aşamada, güvenilirliği doğrulanan aşının aktifliği 100’den fazla denek üzerinde test ediliyor.
Üçüncü ve son aşamada ise tıpkı süreç, birkaç bin denekle tekrarlanıyor. Tüm bu süreç, aylar ve velev yıllar alabiliyor.
23 AŞININ KLİNİK DENEMELERİ SÜRÜYOR
Dünya Sıhhat Örgütü olgularına nazaran, 14 Temmuz itibarıyla Covid-19’a karşı 140 aşı adayı geliştirme, 23 aşı adayı ise klinik deneme safhasında bulunuyor.
Çin’de ortaya çıkan yeni tip corona virüs (Covid-19) salgını 200’den fazla memleket ve ortama yayılarak salgına dönüştü. Dünya umumunda vaka sayısı 13 milyonu aşarken, 576 binden fazla kişi hayatını kaybetti.
NTV
