Sıhhat Bakanlığı, Çinli Sinovac firmasının geliştirdiği Covid-19 aşısının tahlil çalışmalarına ait açıklama yaptı.
Açıklamada aşıların birinci partisinin 30 Aralık’ta Türkiye’ye getirilmesinin akabinde tıpkı gün tahlil çalışmalarına başlandığı belirtildi.
Aşılar, Sıhhat Bakanlığı Halk Sıhhati İlaç ve Aşı Depolarına yerleştirildi. Aşılardan alınan numuneler, tahlillerinin yapılması için soğuk zincir ile Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu (TİTCK) Laboratuvarlarına gönderildi.
Numunelerin tahlilleri, tüm dünyada uygulanmakta olan rutin kalite denetim süreçlerine uygun olarak gerçekleştiriliyor. Tahliller ile aşının raf ömrü boyunca, firma tarafından tanımlanan şartlarda saklanması ve uygulanması halinde sahip olması beklenen kalite, tesirlilik ve güvenilirliğinin denetimi yapılıyor.
Tahlil sürecinde, aşının formülasyon yapısının değişip değişmediği denetim ediliyor. Aşının, üretimden gelen özelliklerinin korunduğu, beklenilen tesire sahip olacağı ve inançlı olduğu bu süreç sonunda tespit ediliyor.
En az 14 gün sürecek testlerin akabinde uygun bulunması halinde, aşıya TİTCK tarafından “Acil Kullanım Onayı” verilerek kullanıma sunulacak.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu Laboratuvarları, milletlerarası muadil kurum ve kuruluşlarca tanınırlığa ve akreditasyona sahip Ulusal Denetim Laboratuvarlarıdır.
Sıhhat Bakanlığı aşı takviminde yer alan ve ülkemizde ruhsatlandırılan tüm aşılar bu laboratuvarlarda tahlil edilmektedir. Aşılar dışında tıbbi biyolojik eserler dahil tüm ilaçlar, enteral beslenme eserleri ve tıbbi mamalar, tıbbi aygıtlar, insan bedenine temas eden biyosidal eserler ve kozmetiklerin kalite denetim testleri de yeniden bu laboratuvarlarda yapılmaktadır.
NTV
