Almanya merkezli BioNTech’in geliştirdiği corona virüs aşısına ait yeni bir tez ortaya atıldı.
Financial Times’a nazaran onay bekleyen BioNTech aşısını İngiltere hükümeti 7 Aralık’tan itibaren uygulayabilir.
İngiliz gazetesine nazaran Pfizer’la birlikte geliştirilen aşı ABD’de ise 10 Aralık’taki ABD’de Besin ve İlaç Dairesi’nin (FDA toplantısının akabinde onay alabilir.
BBC’nin aktardıklarına nazaran ABD Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü’nün Lideri Anthony Fauci’nin de NBC televizyonuna yaptığı açıklamada “Büyük ihtimalle, neredeyse kesin bir formda, birinci öncelik kümesindeki bireylerin bir kısmını Aralık ayı sona ermeden aşılayacağız” dediği belirtiliyor.
Alman yetkililerin de haftasonunda, Avrupa’daki denetçi kurumların yeşil ışık verir vermez, gelecek ay aşılamayı başlatmak için hazırlıklar yapıldığını söylediği kaydediliyor.
Almanya Sıhhat Bakanı Jens Spahn’ın Bavyera Radyosu’na yaptığı açıklamada “Bugün itibariyle Pfizer/BioNTech aşısının Aralık ayı ortasında onay almasını bekliyoruz” dediği aktarılıyor.
Financial Times, gazetenin gördüğü zımnî dokümanlarda, Avrupa Birliği genelinde ilaç ve tedavilere onay veren Avrupa İlaç Ajansı’nın (EMA) Pfizer/BioNTech aşısı ve Moderna’nın geliştirdiği aşıya onay verip vermemeyi gelecek ay ele alacağının belirtildiğini söylüyor.
Gelecek ay verilecek onayın, 27 üyeli AB’de 2020 sona ermeden aşılamanın başlamasının önünü açacağı kaydediliyor.
‘TEK BİR AKSAMA BİLE SÜRECİ GECİKTİREBİLİR’
Lakin EMA’nın işleyişine hakim kaynaklar, takvimde aşılması gereken çok sayıda mani olduğunu ve tek bir engeldeki aksamanın bile takvimi değerli ölçüde erteleyebileceği ihtarında bulunuyor.
İngiltere teknik olarak, Brexit geçiş sürecinin sona ereceği 1 Ocak’a kadar EMA’nın yetki alanında. Fakat 2012’de yapılan bir değişiklikle, İngiltere’nin düzenleyici kurumu acil bir kamu salığı meselesinde EMA’dan farklı hareket edebiliyor.
EMA, aşıların onay müracaatlarının ne vakit yapıldığını ve bundan sonraki detaylı onay süreci takvimini kamuoyuna duyuracağını söylemişti.
Kuruluş, Financial Times’a yaptığı açıklamada, EMA’nın en ileri evredeki aşı adaylarına yönelik değerlendirmenin bu yılsonu ya da gelecek yılbaşına dek tamamlanabileceğini belirtmişti.
EMA’nın, ABD ve İngiltere’de aşının büyük ihtimalle daha evvel onaylanacak olması yüzünden, süreci hızlandırma baskısı altında olduğu da belirtiliyor.
Lakin kuruluş, yaptığı yazılı açıklamada “herhangi bir siyasi baskı yaşamadıklarını” söyledi.
Açıklamada “Tavsiyemiz, aşının güvenliği, kalitesi ve aktifliği temelinde olacak, öteki bir şey değil. Onay delillerin aşının yararlarının risklerinden daha büyük olduğunu ikna edici bir halde göstermesi halinde verilecek” denildi
NTV